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思尼特生物简介

      思尼特生物科技有限公司(以下简称“思尼特”)旨在将中日两国优秀的医疗研究成果带给两国医学相关研究人员,为中日两国优秀的医学人才提供交流平台,加强两国的医学技术交流,促进中日两国先端医疗技术的发展,推进先进医学技术的成果转化、医学与社会共同进步,为人类的健康作出应尽的责任和贡献。

      思尼特先后与国内外各知名企业签署合作意向,推动“中日双报”与成果转化合作,于2021年接受四川大学生物治疗国家重点实验室/成都威斯克生物医药有限公司的“中日双报”委托,负责其研发的新冠疫苗在日本进行临床研究和转化。

      思尼特除了致力深化中日临床双报、项目咨询与评估等服务为中国医药研发企业海外布局搭建坚实的第一步基石外,也致力于推动日本科研项目与中国企业开展先端成果转化与产业化的合作,并同步搭建中日医学交流峰会,促进中日高端医学人才交流与项目合作。目前已与各大国内外知名院校签订了联合研发合作。


子公司InCoMI简介

      医疗革新国际连携株式会社(以下简称:InCoMI)成立于2021年4月14日,有效连接思尼特与日本公益财团法人神户医疗产业都市推进机构(以下简称:FBRI)及其他日本学术科研机构、临床机构、投资机构、医药(械)企业等资源,将充分发挥窗口职能,推动中日企业在医药品,医疗器械及细胞治疗、免疫治疗等研究领域的合作。
      同时,InCoMI具备向日本境外的研发机构、医药企业提供在日本开展临床申报ICCC的专业服务。是思尼特“中日双报”服务在日本落地与推进最有效的着力点。InCoMI的专家多数来自于FBRI及其他日本知名国立研究机构,TOP10的医药企业,他们在药(械)基础研究,注册申报,临床试验、市场商业化方面有着丰富的经验。同时专家们熟悉PMDA的申报流程,能最大限度地灵活运用他们在日本临床研究和临床试验方面积累的技术经验,通过科学的精准表达,提升中日双报项目的申报成功率。
      2022年11月17日,InCoMI取得了日本国家级监管部门厚生劳动省许可,由兵库地方政府颁发的“药品制造销售许可资格”。本次取得的认证为日本国“第一种医药品制造销售许可”,这意味着InCoMI和日本各大制药企业具备了同等资质,在日可进行包括处方药在内的所有药物的生产制造及销售。


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