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招聘职位 招聘人数 发布日期
药品注册经理 3 2022-10-19

岗位职责:

1. 负责公司客户委托项目药品的注册资料准备﹑编写及审核等工作,确保符合药品注册申报国家或地区药政当局的法规要求;

2. 及时收集国内外药品监管及注册政策、法规,掌握药品注册动态,根据提供的资料,对文件进行差距分析;跟进药品注册申报进度,开展药品审核流程和注册手续办理;完成与注册相关的其它工作。

3. 对接CDEFDAPMDA等相关审评及监管部门、第三方认证机构等,并组织安排药品注册现场核查工作;依据药监部门相关规定,评估药物研究各个阶段的合规性,出具行动建议;

4. 跟踪项目研发及审评及审批进度;与相关部门就相关注册产品保持沟通,及时解决申报中遇到的问题;及时获取药品注册信息,并根据注册当局的审核意见,认真及时地组织编写、递交补充/更新材料;

5. 承担药品监管政策法规宣传任务,向各部门提供药品监管的政策法规信息;跟踪、收集国内外药监的政策法规,建立政策信息库,并及时更新、组织公司内部培训


任职要求:

1. 硕士及以上学历,临床医学、药学、分子生物学、细胞生物学、免疫学等生物医药相关专业

2. 具有3年以上药企的国际国内注册申报经验,熟悉药品注册申报流程和各个环节;熟悉药学、药理、药代、毒理和临床前试验等领域,掌握药物开发、临床试验及国际、国内法规等相关知识

3. 熟悉生物药IND申报注册法规及新药申报IND撰写,具备参与生物药INDNDA申报经验,有新药研发立项、临床研究经验及成功注册申报药品经历者优先;

4. 具有良好的英语阅读以及文字撰写能力;能熟练阅读、翻译相关文献;

5. 积极主动,能承受一定的工作压力,具备团队意识,有较强的学习能力;

6. 具有日语基础者优先


请将简历发送至:tianzhenzhen@seaknit.com

人力资源主管 1 2022-10-19

岗位职责:

1、负责建全公司的人力资源管理系统。

2、负责制定公司运营的一系列相关规章制度,经批准后组织实施,并根据公司的实际情况、发展战略和经营计划制定公司的人力资源计划。

3、定期收集公司内外人力资源资讯,建立完善以及及时更新公司人才库,保证人才的储备。

4、根据公司的人力资源需求计划,组织各种形式的招聘工作。

5、负责员工薪酬方案的制定、实施和修订,并对公司薪酬情况进行监控。

6、根据公司发展规划,对公司的各个职能部门进行职务分析,编制各岗位的岗位说明书。

7、建立员工沟通渠道,定期收集信息,拟订并不断评估公司激励机制、福利保障制度和劳动安全保护措施。

8、处理公司员工的录用、迁调、奖惩、离职、退休等手续,做好劳动合同管理、劳动纠纷处理和劳动保护工作。

9、完善公司对招聘外籍人员的制度,以及协助完成相关流程。

10、负责办理员工的各项社会保险手续及有关证件的注册、登记、变更、年检等手续。

11、负责员工的日常劳动纪律、考勤、绩效考核工作,并办理员工晋升、奖惩等人事手续。

12、负责公司企业文化的建设,组织公司文体活动、年会等活动的开展。

13、完成上级领导交办的其他工作。



任职要求:

1、有日语基础的优先。

2、人力资源、劳动经济、心理学、管理学等相关专业本科及以上学历。

3、具有《助理人力资源管理师》资质者优先。

4、受过现代人力资源管理技术、劳动法律法规、合同法、管理技能开发等方面的培训。

5、3年以上人力资源管理工作经验。

6、人力资源项目规划和实践经验;熟悉国家相关法律法规;熟悉人力资源管理各项实务的操作流程;人力资源管理理论基础扎实;熟悉使用相关办公软件

7、办事沉稳、细致、思维活跃,有较强的沟通能力,有创新精神,良好的团队合作意识;优秀的品行和职业素质,强烈的敬业精神,工作原则强。


请将简历发送至:tianzhenzhen@seaknit.com

Project Manager 10 2022-02-15
1:从事公司与日本总部资料的整理与沟通
2:从事药械,医疗相关公司专业资料翻译与沟通
3:从事日籍专家来蓉翻译随行工作
4:对接日籍科研专家,深度参与中日两国成果转化项目
5:有相关医药,医疗从业经验者优先

希望你,具备超强的团队精神、沟通能力,抗压能力。


请将简历发送至:tianzhenzhen@seaknit.com

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