自体癌细胞抗原刺激型疗法
简介
中国每年新增癌症发病人数高达457万人,其中肺癌发病人数约82万人,死亡人数达到71万人。为了改善肺癌死亡率高的现象,
自体癌细胞抗原刺激型疗法目的是减低肺癌手术后复发率,提高肺癌手术后生存率。
进展
自体癌细胞抗原刺激型疗法在实验中,患者在2年半到5年期间无新增癌细胞,充分展示了自体癌细胞抗原刺激型疗法的可行性、有效性和安全性。
专利
在日本取得了专利,目前正在做中国专利申请工作。
优势
国际化研发团队参与,对于肺癌术后复发预防有显著效果。
细胞制备技术、生产工艺要求完成验证。
标准化、规模化,安全性量产化等方面达到世界领先水平,高于中日两国行业标准。
计划
建立全球最先进、符合中日生产标准的“细胞制备中心”。准备进行附条件上市药事审批。上市销售审批后,委托日本公司进行
联合销售,在此期间,将同时在中国进行开发和审批。
非酒精性脂肪肝治疗项目
简介
截止2020年,全中国各类慢性肝病患者多达4.7亿。随着生活水平不断提高,NASH的发病率逐年上升,与人们高热量、高糖、高脂的
饮食结构和久坐不动的生活方式有着密切的关系,而逐年增高的NASH发病率及其诸多的危害,也正日益受到人们的重视。在病毒性
肝炎防治成效的预防和治疗成为当下十分重要且紧迫的研究课题。
进展
思尼特生物专家团队使用高脂肪饮食NASH模型,验证了来自植物的Seaknit201同时具有改善胰岛素抵抗、脂肪肝和肝纤维化的效果,
而这正是NASH的三大主要特征。该研究在日本的开发进程已完成PMDA的RS战略咨询会面,且PMDA方表示如果顺利完成部分临床前研究,
该药物即可进入I期临床试验。
专利
思尼特生物拥有该项专利全球35%的权益,是中国唯一专利所有者(100%持有)和商业化开发者。且PCT国际申请已经分别在多国进入国家阶段。
优势
本试验药物有效抑制了由于高脂饮食引起的皮下脂肪、棕色脂肪组织和肝脏重量的增加以及抑制了由高脂饮食诱发的
葡萄糖耐量低下和胰岛素敏感性的降低。
计划
2022-2024年 启动中日同步临床试验
免疫抑制靶点阻断剂的抗癌增效治疗项目
简介
近10年的研究数据表明,研究内容和免疫抑制靶点的阻断剂的联合应用,可以有效的提高免疫抑制靶点的阻断剂的抗癌作用,延长寿命。
在有机体内,免疫系统被认为是清除和修复因感染或肿瘤导致受损或变性的组织及细胞,并使其保持原有状态(homeostasis)的机制之一。
免疫系统受免疫细胞表面分子和可溶性因子如细胞因子等的调节,表面分子可调节细胞的增殖和功能,而溶性因子如细胞因子则负责呈递细胞间信息和指令。
该研究是一种细胞因子与大部分拥有信号肽的分泌型细胞因子不同,通过炎性体从前体转化为活性形式,并表现出强大生物活性的独特蛋白质。
进展
思尼特生物专家团队使用动物模型进行的实验表明,该研究能够增强免疫检查点抑制剂(imune checkpoint inhibitor)的治疗效果。
专利
获得日本国内批准相关专利2项
优势
因为市场上作为试剂出售的产品几乎没有生物活性,导致其他促效药(agonist)相关研究没有突破。
而本研究作为具有生物活性的疗法,具有创新性,以及本在市场中具有垄断地位。
计划
大细胞靶向抗癌药物计划,抗衰老药物和其他药物计划
雷特综合征的研究(罕见病治疗)
简介
雷特综合征(Rett syndrome,RTT)是一种严重影响儿童精神运动发育的疾病,由奥地利医生Andreas Rett于1966年首先报道。
近年发现此病在世界各国普遍存在,其发病率大约为1/10000~1/15000女孩,临床特点为:女孩起病,呈进行性智力下降,
孤独症行为,手的失用,刻板动作及共济失调。病因及遗传方式尚不清楚。雷特综合征是属于神经发育障碍类的疾病,
是一种母系的遗传病,患者大多数为女孩,一般在出生以后的6-18个月左右发病,可能表现为头部发育缓慢、语言和手部目的性的
运动技能减退,也会有呼吸功能障碍、智力障碍的症状,有的孩子有自闭倾向,甚至出现无法行动、肌肉萎缩、睡眠障碍、癫痫等非常严重的症状。
进展
思尼特生物研究团队已经完成与日本药监局PMDA临床受试者人数的沟通,同时将从
①肌张力障碍、②自闭症、③癫痫、④睡眠障碍四个方向进行研究攻克。
目前部分药物已经被证实对10岁以上患者在肌张力障碍方面有明显改善作用。
专利
日本、欧洲等国专利获取。
计划
罕见病儿童用药引入中国市场。
认知衰弱症
简介
研究开发基于生活习惯病所引发的认知能力低下(认知症-附带肌肉萎缩)的有效诊断和治疗方法。
近年来,作为认知症的并发症,与之相关的肌无力以及肥胖症等等开始受到广泛关注。
思尼特专家及其团队研究并报告了新的检测肌无力肥胖症的方法、以及来源自骨骼的肌细胞因子、特别是对骨骼质量有负向调节作用的肌肉生长抑制素的临床意义。
中国目前也在逐步步入超高龄社会,在中国伴随着肥胖症、代谢综合征、糖尿病等生活方式病的增多,
加上心血管疾病(CVD)和慢性肾病(CKD)等等的心肾并发症以及老年综合症的并发症的急剧增加,预防上述疾病以及节省医疗成本已经成为迫在眉睫的话题。