思尼特生物科技有限公司受邀参观成都赛恩吉诺生物科技有限公司

admin  2023年02月23日  1270
2023年2月15日,思尼特生物科技有限公司(以下简称“思尼特”)刘苗苗董事长一行,受邀参观成都赛恩吉诺生物科技有限公司(以下简称“赛恩吉诺”)并与赛恩吉诺管理团队进行会谈。
会谈对合作项目“CE-S01”的研发进展、未来市场化战略进行了讨论。为了加速“CE-S01”项目的产业化,赛恩吉诺将借助思尼特在“中日双报”、“专家资源”、“成果转化能力及产业化资源”的优势,推动“CE-S01”项目在中日两国开展临床试验,以及在药物注册与申报、全自动化细胞制备设施等方面进行深入合作。
刘苗苗董事长表示PMDA作为日本“独立行政法人 医薬品医療機器総合機構”,具备权威性且全球高度认可,通过PMDA审批后的项目,可以快速提升全球占有率。而思尼特与PMDA有着良好的沟通机制,公司的资深专家们熟知PMDA审批流程、法规政策且具备丰富临床经验,能最大程度协助项目以最少成本、最快速度拿到日本批件。
刘苗苗董事长还表示日本在细胞治疗、免疫治疗领域走在世界前列,思尼特日本总部拥有全日最大的细胞制备与研究中心,该中心曾在2019年与诺华制药共同打造了亚洲首条商业化CAR-T生产线。基于此,思尼特将提供世界领先的设备研发技术与制备标准对“CE-S01”项目提供技术支援。
此外,全球首部《再生医疗安全法案》在日颁布、实施已久,科学、标准、严格的治疗规范让细胞治疗在日本广泛应用,民众接受度高。思尼特将在“CE-S01”项目制备设施商业化方面对赛恩吉诺提供最具有前景的市场渠道支援。
目前,赛恩吉诺杨寒朔董事长已对联合研发的日本团队发出了邀请,日籍的核心专家将于今年4月抵达成都、携手中国研发团队,共同推进“CE-S01”项目的研发及产业化工作。


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