思尼特生物在日全资子公司医療革新国際連携株式会社取得日本国“第一种医药品制造销售许可证书”

admin  2022年11月18日  127

    思尼特生物科技有限公司(以下简称思尼特)的日本全资子公司医療革新国際連携株式会社(InCoMI),在2022年11月17日取得了日本国家级监管部门厚生劳动省许可,由兵库地方政府颁发的“药品制造销售许可资格”。


    本次取得的认证为日本国“第一种医药品制造销售许可”,这意味着思尼特和日本各大制药企业具备了同等资质,在日可进行包括处方药在内的所有药物的生产制造及销售。思尼特也初步形成了从科研、临床应用及生产制造的产业化发展雏形。这也是思尼特践行“中日医药行业桥梁,铺设中日两国医学成功之路”发展思路的坚实一步。今后,由思尼特自主研发及委托思尼特进行研发支援的药品经日本官方药事审批后,可快速在日本进行上市销售。


    思尼特将继续深化“中日双报”的服务,为广大的中国医药研发企业提供更优质、更便捷、更完善的服务,助力中国新药海外拓展的第一步。


    同时我们也将加大中日两国医药产业之间的成果转化及临床应用,为广大患者带来更多的希望。


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